人民網(wǎng)北京7月10日電 (記者孫博洋)10日,市場(chǎng)監(jiān)管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》政策解讀專題新聞發(fā)布會(huì),會(huì)上,市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人就新規(guī)進(jìn)行了解讀。
會(huì)上,市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司司長(zhǎng)周石平表示,新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將于今年10月1日起施行,2016年6月6日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。
周石平表示,《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來(lái),嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過(guò)99%,產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高,乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展;國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額逐年增加,2020年嬰配奶粉國(guó)產(chǎn)品牌銷售額占比約為60%,消費(fèi)者信心明顯提振。
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據(jù)周石平介紹,新修訂的《辦法》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,共6章52條,主要修訂內(nèi)容為:
一是嚴(yán)格配方注冊(cè)、細(xì)化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形和抽取動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的要求;強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约吧暾?qǐng)材料與實(shí)際情況的一致性等進(jìn)行核實(shí);明確禁止變相分裝和8種不予注冊(cè)的情形。
二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應(yīng)當(dāng)全部來(lái)自該物種;禁止標(biāo)識(shí)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化等內(nèi)容。
三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。鼓勵(lì)企業(yè)集團(tuán)研發(fā),對(duì)企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu),控股子公司作為申請(qǐng)人的,允許其共享集團(tuán)部分研發(fā)能力;落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評(píng)估后,集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用;縮短辦理時(shí)限,將檢驗(yàn)時(shí)限從三十個(gè)工作日壓縮到二十個(gè);補(bǔ)發(fā)證書時(shí)限從二十個(gè)工作日壓縮到十個(gè);取消注冊(cè)證書載明事項(xiàng)中的“法定代表人”事項(xiàng)。
對(duì)于如何對(duì)嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,周石平表示,市場(chǎng)監(jiān)管部門一直堅(jiān)持將“四個(gè)最嚴(yán)”作為根本遵循,以問(wèn)題為導(dǎo)向,堅(jiān)持安全第一,依據(jù)《辦法》嚴(yán)把產(chǎn)品配方注冊(cè)關(guān),嚴(yán)格配方科學(xué)性、安全性審查,審查內(nèi)容主要包括原輔料質(zhì)量安全、配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)防控、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等,并通過(guò)對(duì)申請(qǐng)人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰白?cè)申請(qǐng)相關(guān)原始數(shù)據(jù)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,確保注冊(cè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性以及與實(shí)際情況的一致性。
對(duì)于此次《辦法》修訂在法律責(zé)任方面做出的調(diào)整,市場(chǎng)監(jiān)管總局法規(guī)司一級(jí)巡視員孔麗英表示,一方面體現(xiàn)“最嚴(yán)厲的處罰”,加大了對(duì)性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度,比如,將申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證書以及 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬(wàn)元,對(duì)于這類觸碰“紅線”的行為,要依法加強(qiáng)監(jiān)管、重典治亂,提高法治的威懾力;另一方面,堅(jiān)持“處罰與教育相結(jié)合”,降低了對(duì)輕微違法行為的處罰力度,規(guī)定申請(qǐng)人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng),未依法申請(qǐng)變更的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,回應(yīng)了社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,體現(xiàn)了行政處罰寬嚴(yán)相濟(jì)、過(guò)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t,有助于傳遞法治溫度,引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)守法。
《辦法》規(guī)定審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn),對(duì)此市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心副主任董詩(shī)源表示,在審評(píng)過(guò)程中根據(jù)實(shí)際需要,基于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行了分類管理。為進(jìn)一步提高審評(píng)工作透明度,需開展現(xiàn)場(chǎng)核查的情形在新《辦法》有所體現(xiàn),如,申請(qǐng)人首次申請(qǐng)的所有系列所有配方均需逐一核查;嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化,技術(shù)審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查核實(shí)問(wèn)題時(shí),均需開展現(xiàn)場(chǎng)核查等。
對(duì)于修訂的《辦法》對(duì)于行業(yè)的影響,中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋表示,原《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來(lái),嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高,行業(yè)規(guī)范發(fā)展,消費(fèi)者信心明顯提振?!掇k法》修訂結(jié)合實(shí)施過(guò)程中的行業(yè)關(guān)注點(diǎn),進(jìn)一步明確,規(guī)范相關(guān)要求,有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新,承擔(dān)主體責(zé)任,更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品。
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