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（人民日報健康客戶端記者 王艾冰）近日，廣州白云山醫(yī)藥集團公布了治療性慢性乙肝疫苗臨床研究。公告顯示，從臨床研究結(jié)論來看，白云山兩個方案治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義。
治療性乙肝疫苗是針對已經(jīng)感染乙肝病毒的人群，通過給予疫苗來針對性地治療乙肝，或引發(fā)抗原轉(zhuǎn)化。其原理是刺激免疫系統(tǒng)，進一步激活已感染乙肝的人群的免疫力，誘導機體產(chǎn)生HBV特異性細胞免疫和體液免疫，從而發(fā)揮治療乙肝的作用。6月7日，上海東方肝膽外科醫(yī)院肝膽外科副主任醫(yī)師夏勇告訴人民日報健康客戶端記者，現(xiàn)階段乙肝抗原滴度與臨床療效之間的相關性尚未確定。實際上，現(xiàn)在對乙肝的控制治療已經(jīng)有不少藥物均可發(fā)揮較好效果。
據(jù)白云山公告，乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗是一類治療性核酸疫苗，其特點是可誘導機體產(chǎn)生HBV特異性細胞免疫和體液免疫，從而發(fā)揮治療乙肝的作用。
從本次白云山公布的結(jié)果來看，沒有統(tǒng)計學意義即對比對照組和給藥組，給藥并沒有引起統(tǒng)計可見的影響。人民日報健康客戶端記者查詢相關數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)外尚無同類藥品的生產(chǎn)和批文。
目前來看，治療性疫苗要想誘導針對乙肝病毒的長期清除能力，還有一定難度。根據(jù)白云山披露的數(shù)據(jù)，試驗組并沒有比對照組表現(xiàn)出更好的治療效果。夏勇表示，這一研究路徑的暫時性失敗并不意外，因為藥物、疫苗的研發(fā)，都有一個過程，需要大量的臨床數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學證據(jù)。
針對此研發(fā)結(jié)果，6月7日下午，記者嘗試致電廣州白云山醫(yī)藥集團，電話并未接通。而根據(jù)公告，白云山表示，本次獲得《治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗IIc期臨床研究報告》對本公司當期財務狀況和經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，“將根據(jù)本期臨床研究報告與相關藥政部門及專家溝通交流，并綜合前期臨床研究結(jié)果，探討和決定下一步研究方向”。
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