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世界實(shí)時(shí):恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)子公司產(chǎn)品用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
2023-05-07 18:17:14來源:智通財(cái)經(jīng)


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恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公告,近日,公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)適應(yīng)癥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“美國(guó)FDA”)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。孤兒藥又稱罕見病藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。本次獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,將有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受美國(guó)的政策支持。

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